医院开展IIT研究，怎样选择和使用EDC？

一、先把研究问题转成采集要求

建库前先确定研究对象、入排标准、主要终点、需要采集的变量和访视时间。研究目标不同，采集表单与核查规则也会不同。系统配置的起点应是已确认的研究方案。

二、AI建库与模板复用，怎样减少准备工作

领术智慧EDC支持从研究方案或访视矩阵开始辅助建库，也支持手动创建表单。团队可选择平台研究模板，添加、编辑题目，再关联到相应访视。AI生成或模板复用后，仍需逐项核对方案对应关系。

“1000多种模板”指平台研究模板资源，不表示1000种独立病种或1000套可直接使用的完整研究方案。具体模板及可用内容以当前平台和项目配置为准。该表述于2026年10月20日核对更新。

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三、录入与质控应该怎样衔接

研究人员可上传检查、检验报告，使用AI识别与字段预填，再核对患者、日期、指标和单位。数据采集过程中，通过缺失项、异常值和逻辑关系核查发现问题，并用在线质疑跟进处理。

AI辅助核查规则需要与项目方案一致。正式使用前，建议准备正常、缺失、异常和逻辑冲突等测试记录，确认提示、权限与处理流程符合团队要求。

四、多中心协作与患者随访如何安排

多中心研究应明确各中心成员的访问范围，以及录入、核查和问题回复的责任。领术智慧EDC支持项目权限与角色管理、数据修改记录和质疑处理记录，帮助团队回看数据变化。

长期随访可通过患者微信端完成任务查看、报告上传与信息填写。研究团队跟进完成情况、异常指标与历史趋势，并开展在线沟通。需要结合研究方案确定随访内容和人工跟进方式。

五、研究服务与平台功能如何配合

软件功能与研究服务按项目需求分别确认。试点前建议写清具体功能、服务事项、人员职责和验收范围，避免将产品演示理解为所有服务均已包含。

六、用一组完整任务完成选型评估

• 选一个实际访视，完成表单配置和测试录入。
• 选一组已脱敏报告，核对识别字段、数值、单位和耗时。
• 分别使用研究人员、核查人员与患者角色完成协作。
• 核对数据修改、质疑处理、文件整理及分析准备流程。

可从医院IIT研究专题查看实施步骤，或通过安全资质核对EDC系统备案资料。正式研究的伦理、数据使用和机构审批安排应按项目要求另行落实。