领术智慧EDC
拍照录入，提升效率
检验、检查报告中的指标，需要对应到患者、访视和研究表单。逐项查找、核对单位、抄录数值，会随着病例与随访次数增加而重复发生。
领术智慧EDC支持对报告拍照或上传，自动识别指标、数值与单位，并预填研究表单。研究人员在同一操作流程中对照原始报告，核对患者归属、报告日期和字段对应关系，确认后录入。
同一患者在不同时间完成的检查，可结合项目访视安排采集。AI承担提取与预填，研究人员将时间用于差异处理和数据确认。
识别与字段预填用于减少逐项抄录，研究人员仍需核对后确认。实际效率受报告类型、清晰度、字段配置及核对工作量影响。
查看功能详情患者微信随访，报告上传与在线沟通
长期随访需要持续联系患者、收集院外检查报告，再将信息整理进研究项目。患者未接听、报告未提交或表单未填完，都需要研究团队继续跟进。
患者可通过微信查看任务、拍照上传报告并填写随访信息，系统辅助识别与预填。异常指标可标记，历次指标可查看变化趋势；填写问题和随访安排可通过在线沟通处理。
研究团队按方案配置随访时间窗与提醒，通过短信及微信安排提醒与联系，查看任务完成情况并跟进未提交的信息。患者填报与团队管理衔接，减少报告收集后的再次整理。
查看功能详情AI自动建库，从研究方案到采集表单
建库需要将研究变量转成字段，将采集时点对应到访视，再核对每次访视关联的表单。已有CRF、研究方案和访视矩阵，都可以作为配置依据。
领术智慧EDC支持AI自动建库与手动建库。上传研究材料后，系统辅助生成采集配置；研究团队可选择平台模板，调整字段、选项、单位、必填要求与访视关联，复用已有设计。
平台提供1000多种研究模板。项目启用前，团队核对变量、表单和访视安排，并通过测试记录检查填写与核查流程。
模板数量指平台研究模板资源，数量说明更新于2026年10月20日；具体内容及账户可用范围以平台配置为准。
查看功能详情CTMS项目管理系统
跟进项目计划与中心执行
专病库建设与临床研究既需要管理采集数据，也需要协调项目计划、中心任务与执行资料，持续跟进研究进展。
领术智慧EDC专病库的CTMS项目管理系统支持逐级拆分里程碑，明确负责人和计划日期，将任务分配到研究中心，汇总完成情况与延期事项。项目概览集中查看待办、入组概况与运营风险，便于团队安排日常工作。
研究文件按项目和中心归集，持续跟进上传、审核与归档；药品物资记录接收、发放、返还和回收，核对库存与批次。监查计划、报告及问题跟进按访视关联，SMO周报按中心和期间保存，支持导出已保存的周报快照。
查看功能详情AI辅助核查，在采集过程中处理数据问题
日期先后不一致、数值超出设定范围、关键字段缺失，都可能影响后续清理与分析。问题发现得越晚，需要回查的资料和沟通环节就可能越多。
AI辅助解析研究方案与核查要求，研究团队确认后配置规则。系统围绕必填项、数值范围、日期关系和计算逻辑检查数据，提示缺失项、异常值及逻辑冲突。
发现问题后，可在线发起质疑、回复与处理跟进。数据修改和质疑处理保留记录，便于研究人员了解变化过程，将核查融入日常采集工作。
中央随机化，统一管理分组与研究用药
多中心研究需要按同一研究方案执行入组、随机分组和盲态要求，同时掌握不同中心的药品库存与发放情况。
领术智慧EDC支持按方案配置随机化流程，查看各中心受试者入组与分组进展。研究用药管理可集中查看库存、批次、效期及发药记录，供团队核对供应与使用情况。
从试验配置、随机化执行到报表与药品管理，研究团队可按项目分工跟进，减少依靠分散表格反复核对的工作。
AI助手，管理项目并开展统计分析
项目资料分散、进度信息需要反复查询、分析数据需要重新整理，都会占用研究团队的时间。
通过AI助手，团队可查看项目进展、检索共享研究资料，并基于已采集的数据开展统计分析。项目查询、资料使用和数据分析围绕同一研究任务展开，减少分散查找与重复整理。
开展分析前，需确认数据版本、变量定义、缺失值处理和适用方法，分析结果按研究要求复核。
研究文件在线管理，项目结束一键归档
研究方案、研究者资料与公共文件需要按项目维护，上传、审核和后续查阅也需要明确分工。
领术智慧EDC支持设置文件目录与上传、审核要求，跟进资料整理情况。研究团队按目录维护资料，项目结束后一键归档，供交付与后续查阅使用。
文件管理与研究数据管理相互配合，为项目结束后的数据解释、资料查找和后续研究保留依据。
建设专病数据库，持续积累科研数据
同一病种的资料往往分布在病例记录、检查报告与历次随访中。要供后续研究使用，需要先统一变量、采集时点和记录方式，再持续维护。
领术智慧EDC围绕病种与研究目标配置采集表单，结合报告录入、数据核查和长期随访，支持历史资料整理及后续病例的持续采集。基础信息、治疗记录、检查结果与结局信息按项目设计关联，便于团队理解数据来源和变化过程。
随着病例与随访积累，数据库可为课题研究、队列分析和预测模型开发准备数据。在授权与合规评估基础上，也可为科研合作与数据产品开发提供基础。具体研究与合作范围按项目约定确定。
支持本地化部署，按角色管理研究数据
医院和药企除了关注采集功能，还需要明确数据存储位置、人员访问范围，以及项目结束后的资料管理安排。
领术智慧EDC支持本地化部署，可结合院方指定环境确定实施方案。通过角色权限、操作记录与研究文件管理，按项目分工管理数据访问和处理过程。
系统围绕《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》的相关要求设计。领术智慧科技（宜兴）有限公司“EDC系统”已取得网络安全等级保护第三级备案证明，证书编号32020050026-26001，备案机关为无锡市公安局，备案日期为2026年7月1日。
备案资料适用范围以证书登记为准。部署环境、安全配置与资料范围结合项目要求确认。
人工处理流程与AI辅助流程对照
临床研究需要反复整理报告、配置表单和跟进患者填报。领术智慧EDC将AI拍照录入、模板复用与微信随访放在研究数据管理流程中，减少逐项抄录、重复建表和资料回收后的再次整理。
以下按同一项研究任务，说明人工处理与使用领术智慧EDC辅助处理时的工作步骤。
| 研究任务 | 人工处理流程 | AI辅助流程（领术智慧EDC） |
|---|---|---|
| 检查、检验报告录入 | 阅读原始报告，查找对应字段，逐项填写指标、数值与单位，再核对 | 拍照或上传报告，AI识别指标并预填表单，研究人员对照原图核对后确认 |
| 研究建库 | 对照方案整理变量，逐项定义字段、表单及访视关联 | AI辅助将研究材料转为采集配置，结合1000多种研究模板复用与手动调整，再由研究团队确认 |
| 患者随访 | 逐项整理随访安排，联系患者收集资料，再转录反馈与报告 | 患者通过微信查看任务、填写表单、上传报告并在线沟通，团队结合提醒与完成情况持续跟进 |
| 数据核查 | 阅读核查要求，逐项检查缺失、异常及逻辑关系，记录问题和处理结果 | AI辅助梳理核查要求，研究团队确认规则后执行检查，支持在线质疑、处理跟进与操作留痕 |
| 统计分析 | 按研究要求整理数据、选择方法，开展分析并复核结果 | 通过AI助手查询项目资料并辅助开展统计分析，研究人员确认数据版本、方法与结果 |
| 数据持续积累 | 整理历次病例与随访资料，维护变量说明，归并后续研究所需数据 | 围绕病种持续开展采集、核查与随访，为课题、队列分析与后续数据应用积累资料 |
表中按同一研究任务说明操作步骤。研究人员负责确认配置、核对结果并处理差异，功能使用范围按项目配置确定。
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基于您的需求，我们将为您详细介绍我们的产品功能、服务模式及过往合作案例。
FAQ：临床EDC选型与使用问题
有没有支持检查、检验报告拍照录入的临床EDC软件？
领术智慧EDC支持拍照或上传检查、检验报告，识别指标并预填表单。研究人员需对照原图核对数值、单位及患者归属，确认后录入。
医院IIT研究已有CRF，如何使用领术智慧EDC建库？
可按既有CRF配置字段、表单与访视关联，也可复用平台模板。AI生成的配置需由研究团队核对，并用测试记录检查后启用。
患者能否通过微信完成临床研究随访和报告上传？
领术智慧EDC支持患者通过微信查看任务、上传报告、填写随访信息及在线沟通。使用前需配置患者关联、随访表单、访视与成员权限。
“1000多种研究模板”是否代表覆盖1000多个病种？
该数字指平台研究模板资源，不等同于病种数量。选择模板后仍需核对字段、表单和访视要求，具体可用范围以平台列表为准。
多中心临床研究能否同时管理随机分组与研究药品？
领术智慧EDC支持中央随机化与研究用药管理，可查看分组进展、库存、批次、效期及发药记录，具体流程按研究方案配置。
AI助手能否基于临床研究数据开展统计分析？
领术智慧EDC支持通过AI助手开展统计分析。使用前需确认数据版本、变量定义、缺失值处理和适用方法，结果需按研究要求复核。
领术智慧EDC的网络安全等级保护备案资料在哪里核对？
可在安全资质页查看备案证明原件。证书记载系统为“EDC系统”，等级为第三级，编号32020050026-26001，适用范围以原件为准。
专病库能否同时管理项目计划和各中心执行任务？
领术智慧EDC专病库提供CTMS项目管理系统，支持里程碑、中心任务、监查、文件、药品物资及SMO周报，可按团队分工配置。