从阶段逐级细化计划,层级目录与时间轴逐行对应。
领术智慧EDC · 专病库功能CTMS项目管理系统
CTMS项目管理系统
跟进项目计划与中心执行
领术智慧EDC专病库的CTMS项目管理系统,支持项目计划、中心执行、监查、研究文件、药品物资及SMO周报管理。研究团队可关联任务、负责人和执行记录,持续跟进研究进展。
面向药企、医院科研团队及 CRO、SMO 项目执行团队
CTMS项目管理 · 里程碑与时间轴点击查看大图
阶段一级二级三级子里程碑
01 / 里程碑与任务协作计划逐级拆解
计划逐级拆解
执行进度清楚可见
把阶段目标拆成具体事项,明确负责人和计划日期,再分配到研究中心持续跟进。项目节点、中心计划与共享任务保持关联。
将项目节点分配到多个中心,按实际执行调整人员和日期。
关联任务并汇总下级进度,定位待办、延期节点和执行责任。
02 / 项目与中心管理从项目全貌
从项目全貌
找到当前要处理的事
集中查看项目、待办、入组概况与运营风险,进入项目工作区维护中心资料、伦理递交事项及协议附件。
- 项目建档、条件筛选与运营清单导出
- 中心人员、启动状态及启停用信息维护
- 伦理事项、协议状态与对应附件查询
CTMS项目管理 · 工作台与项目概览点击查看大图
界面为演示数据;历史入组趋势为示意走势。
研究执行资料
文件有归属,物资有记录
从资料准备到物资回收,按项目和中心组织记录,查询时能回到相应目录、批次及原始单据。
03 / 研究文件管理
研究文件管理
选用资料目录模板,按中心维护研究者文件与项目公共文件,持续跟进上传、审核和归档位置。
CTMS项目管理 · 研究文件管理点击查看大图
- 目录模板与分中心文件
- 审核意见及历史记录
- 文件迁移与附件导出
04 / 药品与物资管理
药品与物资管理
记录接收、发放、返还和回收,查看各中心库存、批次与隔离情况,追溯对应单据及扫描件。
CTMS项目管理 · 药品与物资管理点击查看大图
- 库存与可发放量分开查看
- 返还、隔离与回收分别记录
- 批次流水和单据附件追溯
监查安排与报告
按访视关联
选择访视类型并维护核查范围,填写报告时带入可对应的共用信息,保留检查结论、说明及问题跟进记录。
启动访视首次监查常规监查关闭访视
计划与报告相互查询 · 草稿保存 · 问题持续跟进
按中心整理周报
导出10工作表Excel
按中心和期间保存进展、随访及依从性等记录,导出已保存的周报快照,便于周会准备与周期性资料整理。
通讯录总体进展预筛表随访tracker依从性跟踪仪器库存SAE追踪AE与合并用药超窗登记月入组计划
访视窗口及依从性计算按适用模板核对使用。
应用场景01 02 03 04
围绕团队每天需要推进的工作
新研究准备与中心启动
建立项目和中心资料,拆分启动事项,整理伦理、协议与研究文件,安排启动访视。
多中心项目执行与例会
查看延期节点、中心计划和共享任务,确认负责人及期限,结合周报整理例会清单。
药品和物资核对
从库存汇总定位中心和批次,核对发放返还、隔离及回收情况,查阅原始单据。
监查与结题资料整理
跟进访视报告和问题处理,检查文件缺漏、审核及物资回收,整理结题所需资料。
CTMS项目管理作为领术智慧EDC专病库的功能模块使用。可结合项目阶段、中心数量和团队分工,沟通功能配置与部署安排。
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